企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 无锡 |
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张总 先生
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手机号码: | 13901518161 |
公司官网: | www.wxszxjh.com |
公司地址: | 无锡市惠山区吴韵路321号 |
发布时间:2020-05-25 01:46:20
GMP车间净化工程公司的认证报告及内容
(1)GMP车间净化测试机构的名称及地址。
(2)GMP车间净化工程公司其GMP车间净化测试日期和测试者签名。
(3)执行标准的名称编号及出版日期。
(4)被测试的GMP车间洁净室或洁净区的地址、平面及采样点的特定编号及坐标图。
(5)被测试GMP车间洁净室或洁净区的测试结果,如空气洁净度等级、被测粒径(或沉降菌、浮游菌)、被测洁净室所处的状态、风量(风速)、气流流型和静压差等。
(6)测量GMP车间洁净室用的仪器的型号、规格、精度和标定证书;测试方法细则及测试中的特殊情况。
现在的***空气净化项目,从设计、施工到验收,均以工程形式出现,住建部是空气净化工程***承包企业的行业管理部门,但住建部并没有把***空气净化作为一个专门的管理系列来管理。《空气净化工程***承包企业资质等级标准(试行)》将***卫生的空气洁净工程与工业洁净工程划为一个系列,这导致工业洁净工程承包企业“无门槛”地参与到***净化工程市场。很多工业洁净承包企业将成本较低的工业洁净设备与技术直接用于***净化区域,缩短了设备使用寿命、增加了系统的风险。此外,***在该行业的设计、监理、咨询、使用等领域的资质管理和工程验收也都缺乏必要的行业指导。
该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级构形式为单层框架,层高为5m;洁净控制区设吊顶;吊顶高度为2。70m;一步制粒间局部抬高至3。5m。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人的流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处,一处是人的流出人口,即人员由门厅经过更衣进入车间,再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒;一处是原辅料人口,即原辅料经过脱外包由传递窗送入;另一处为成品出口。洁净厂房内部布置主要有湿法制粒、干燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。
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