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张总 先生
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发布时间:2020-06-13 03:04:51
随着我国关于制药行业的《药品生产质量管理规范》逐步强化,以及快速与国际FDA(美国)、EUGMP(欧盟)的接轨,在国内净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在洁净区进行施工是关系到能否满足药品生产的最基本和最基础的条件。为了提高产品的质量和合格率,厂房提出了更严格的要求,对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上,即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒,允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区,如东生物制药无尘室净化工程,必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度,还应借鉴国外的先进管理经验和技术学。
净化工程现场施工管理过程看似简单,事实上工作细节繁琐,必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本保障。专业、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。
1、洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
2、相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。
3、洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。 压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。
对于乱流洁净室由于主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求:
1、送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。
2、吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,生物制药无尘室净化工程哪家好,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0。2m/s。
在我国,《空气洁净技术措施》和lt;洁净厂房设计规范))都是这样规定的垂直平行流(层流)洁净室≥0。25m/s;水平平行流(层流)洁净室≥0。35m/s。
层流手术室净化在充分了解改造后空调系统的对洁净室环境的要求(包括空气洁净度等级、温湿度、压力等),产品生产设备的排风、排热以及各工序之间的防交叉污染的要求等。经过初步计算后,权衡原有空调系统及设备的可利用性,生物制药无尘室净化工程报价,做到既节约投资又必须满足改造后产品生产工艺的要求和降低运行费用;并与层流手术室建筑结构等专业密切配合,确定净化空调系统的改造方案,不论是增设局部净化装置或新建集中净化空调系统,都应适应层流手术室的“限定条件”,不得已时可新建集中净化空调系统供改造手术洁净室使用。
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