企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 无锡 |
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张总 先生
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手机号码: | 13901518161 |
公司官网: | www.wxszxjh.com |
公司地址: | 无锡市惠山区吴韵路321号 |
发布时间:2020-08-11 04:12:23
GMP车间净化工程公司的认证报告及内容
(1)GMP车间净化测试机构的名称及地址。
(2)GMP车间净化工程公司其GMP车间净化测试日期和测试者签名。
(3)执行标准的名称编号及出版日期。
(4)被测试的GMP车间洁净室或洁净区的地址、平面及采样点的特定编号及坐标图。
(5)被测试GMP车间洁净室或洁净区的测试结果,如空气洁净度等级、被测粒径(或沉降菌、浮游菌)、被测洁净室所处的状态、风量(风速)、气流流型和静压差等。
(6)测量GMP车间洁净室用的仪器的型号、规格、精度和标定证书;测试方法细则及测试中的特殊情况。
洁净净化技术之洁净室的外围护结构问题:洁净净化技术温馨提示一下防止围护结构内部产生凝结水的主要措施:
1. 合理布置外围护结构各层次,将保温层布置在空气温度低的一侧。
2. 合理设置隔气层,洁净室的特点是冬季室内气温高与室外气温,夏季室内气温地域室外气温,冬夏两季水蒸气扩散渗透的方向相反。
3. 一般在保温层的两侧不宜均设隔气层,因设两层隔气层,水蒸气渗入保温层后不易渗出。反而是凝结水越积越多。
随着我国关于制药行业的《***生产质量管理规范》逐步强化,以及快速与国际FDA(美国)、EUGMP(欧盟)的接轨,在国内净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在洁净区进行施工是关系到能否满足***生产的基本和基础的条件。为了提高产品的质量和合格率,厂房提出了更严格的要求,对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上,即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒,允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区,必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度,还应借鉴国外的***管理经验和技术学。
净化工程现场施工管理过程看似简单,事实上工作细节繁琐,必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本保障。***、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。
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