企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 无锡 |
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张总 先生
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公司官网: | www.wxszxjh.com |
公司地址: | 无锡市惠山区吴韵路321号 |
发布时间:2020-08-19 01:32:31
随着我国关于制药行业的《***生产质量管理规范》逐步强化,以及快速与国际FDA(美国)、EUGMP(欧盟)的接轨,在国内净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在洁净区进行施工是关系到能否满足***生产的基本和基础的条件。为了提高产品的质量和合格率,厂房提出了更严格的要求,对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上,即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒,允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区,必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度,还应借鉴国外的***管理经验和技术学。
净化工程现场施工管理过程看似简单,事实上工作细节繁琐,必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本保障。***、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。
无尘车间装修时材料选择需要注意的问题
1. 无尘净化车间在室内装修设计中,装修材料主要有以下两个特殊要求:
①根据《无尘车间施工及验收规范》规定,在使用木材和石膏板时应加注意:无尘车间使用的木材的含水率不应大于16%,并且不得外露使用。由于无尘车间换气次数大,相对湿度低,如大量使用木材,易干裂、变形、松动、产生灰尘等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮处理。
② 无尘车间需用石膏板时必须用防水石膏板,而对于生物无尘车间由于经常用水擦洗和用消毒液冲洗,即使防水石膏板也要受潮变形,不耐冲洗,所以规定生物无尘车间不应采用石膏板作罩面材料。
2. 不同无尘车间在选择室内装修材料时还需考虑不同的个性需求。
3. 无尘车间通常都需频繁擦拭,除了用水擦拭还会用消毒水、酒精、其它溶剂等擦拭,这些液体通常都有一定的***性,会使一些材料表面变色、脱落,这就要在装修材料上面有一定的耐***性。
4. 生物无尘车间如***室为了杀菌的需要,通常会安装三氧O3发生器,O3(即臭氧)是一种强氧化气体,会加速环境中物体特别是金属的氧化锈蚀,也会使一般涂层表面由于氧化而褪色,变色,所以此类无尘车间要求其装修材料有很好的耐氧化性,不会产生锈蚀。
该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级构形式为单层框架,层高为5m;洁净控制区设吊顶;吊顶高度为2。70m;一步制粒间局部抬高至3。5m。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人的流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处,一处是人的流出人口,即人员由门厅经过更衣进入车间,再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒;一处是原辅料人口,即原辅料经过脱外包由传递窗送入;另一处为成品出口。洁净厂房内部布置主要有湿法制粒、干燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。
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